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プロセスの生産量を改善するためには、既存製造設備を最適化した結果達成すると思われます。既存製造プロセスがまだ最適な状態ではないという考え方は一般的に受け入れられています。すでに十分な状態ではあるかもしれませんが、その状態にあった製品を作っているだけかもしれません。もし新しい条件が加わると製品の品質や数量を改善するために見直し・修正が行われるでしょう。

どのようなプロセスでも、決定的な条件は製品の安定性です。製品安定性のモニタリング・改良の良いパラメータの1つはゼータ電位です。粒子のゼータ電位と粒子径に関する詳細な知識があると、例えばウルトラフィルタレーションや純化プロセスで役立ちます。例えば、粒子径が孔サイズより大きい場合、マイクロフィルタレーション工程で成功する可能性は低いといえます。小さな粒子径または孔が大きなフィルターを用意すれば、生産量が高くなります。多くの場合、製品のサイズと接着特性は、可動フェーズの溶液の状態から影響を受けます。ここでは、非侵入性技法が、溶液中のシステムを判定するために好ましい選択肢です。

懸濁液の粒子径と電気泳動可動性はZetasizer装置でも測定できます。この装置では分散状態に関する情報が得られ、沈澱凝集を防止し、長期的な安定性を改良するように製造プロセスを調整できます。

プレゼンテーション:

「分散安定性に影響を与える要因とは何か、およびその予測方法」に関するオンデマンドプレゼンテーション 粒子分散の安定性は、粒子が互いに接近し合うときに発生する反発力と誘引力の間のバランスによって決定します。このプレゼンテーションは、分散安定性を達成する方法、分散安定性に影響を及ぼす要因、これらの要因の理解によって製品の保管期限を予期する方法について説明しています。

アプリケーションノート:

タンパク質処理のプロセス予測 タンパク質サイズとタンパク質のゼータ電位に関する知識によってプロセスオペレーションを予測する方法の詳細を、ウルトラフィルタレーションとタンパク質のイオン交換の例も含めて説明します。

タンパク質処理における粒子径の有用性。 光子相関分光法(PCS)を使用してタンパク質溶液中のマイクロフィルトレーション用に最適な条件を選択する方法を説明します。

タンパク質処理におけるゼータ電位の有用性。 電気泳動可動性の測定をタンパク質の表面特性のテスト記述に使用し、ひいては幅広い範囲のソリューション条件における特性の予測を認証する方法の詳細を説明します。

Zetasizer Nano上でのリポソームのサイズおよびゼータ電位の特性判定 リポソームの物理特定判定は、アプリケーションのレンジの適正を理解する上で非常に重要です。リポソーム準備のゼータ電位の知識は、in vivoのリポソームの結果予測に役立ちます。

Promiscuous Inhibitor用の医薬品開発スクリーニング 通常、薬品設計用の新リード化合物は、既知化合物の大規模スクリーニングデータベースを利用する高スループットの組合わせ技術を使用して発見されます。しかし、これらの小分子データベースは、効果的な酵素抑止剤として機能するpromiscuous inhibitorを含んでいることが観察されており、またそれと同時に、低特異性や相関性のない構造・機能関係などの薬品らしくない特徴も示しています。最近の研究により、これらpromiscuous inhibitorの密度依存性抑止機能は、非特定凝集塊の直接の結果であることが示されています。すなわちこれは、分子が凝集しているときは効果的な抑止剤として機能し、凝集がないときは化合物の抑止活動もない、という意味です。この凝集塊が制御する抑止機能のメカニズムは調査中ですが、提唱されている通路は、酵素が薬品凝集魂の表面または内部に吸収される場所であるといわれています。その吸収の結果、同通路へ材料が行きにくくなる現象がしばしば発生します。光子相関分光法、別称、動的光散乱(DLS)は、低濃度のサンプルで、超微粒子の測定が可能な分析技法です。分子量は粒子散乱強度に依存するため、この技法は凝集魂の存在に非常に敏感です。そのため, DLSは、小分子データベースから選ばれた化合物候補のリストから阻害剤を特定するスクリーニングツールとして最適です。
このアプリケーションノートは、一定の濃度で抑止作用を見せる候補薬剤の測定結果をまとめたものです。

 
 
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