画像解析ソフトウェア - Morphologi ^® 法規制の遵守

規制が厳しくなってきた環境において、分析機器や測定方法の現行規制への適合はとても重要です。

Morphologi G3 は、静的画像解析法による粒子径測定法を定める ISO 13322-1 規格に準拠しています。

セキュリティ機能が標準で組み込まれ、アドミニストレータが個人やグループに正確なアクセス権を定義できるようになっています。この機能により、たとえば SOP (標準操作手順) を変更、またはレコードを削除する権限に制限を設けることができます。

FDA 規制環境の下で操作を行うユーザーに対しては、ソフトウェア機能向上オプションをご用意しています。これにより、いったん必要な手順および管理制御が整えば、ユーザーは 21CFR Part 11に完全対応した技術的な機能を使用できるようになります。

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