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ソフトウェア - 法規制の遵守
規制が厳しくなってくる中、分析機器や測定方法の現行の規制への遵守は重要です。
Zetasizer Nano シリーズは、動的光散乱による粒子径の測定に対する ISO 13321 指令に準拠しています。
セキュリティ機能が標準で組み込まれ、アドミニストレータが個人やグループに正確なアクセス権を定義できるようになっています。この機能により、たとえば SOP (標準操作手順) を変更、またはレコードを削除する権限に制限を設けることができます。
FDA 規制環境の下で操作を行うユーザーに対しては、ソフトウェア機能向上オプションをご用意しています。これにより、いったん必要な手順および管理制御が整えば、ユーザーは 21CFR Part 11に完全対応した技術的な機能を使用できるようになります。
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