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自動プロセス制御とオンラインQCは、粒度分布測定機に高水準のアップタイムパフォーマンスを要求します。またMalvernのシステムは設計当初からプロセス用途を想定としています。その成功のカギは、プロセスと制御システムの双方に対して強力なインターフェース機能を持つことにより、設置場所を問わないことです。

  • 強固かつ高速な機器
  • 生産キャンペーンの合間にサンプルパス全体を簡単にクリーニングできることを保証する衛生的なフィッティング
  • GAMP4環境での製薬学的用途を想定した設計
  • 医薬品キットオプションには、認証証明書、21 CFRパート11準拠、材料のトレーサビリティ、医薬品等級のステンレススチール表面仕上が含まれています。
粒度分布測定機は、粉砕機、スプレー乾燥機、噴霧機、分級機、造粒機、ドラッグデリバリーシステムを使用した湿式・乾式の有効成分・賦形剤の粒子製造を最適化・連続モニタリングするために使われます。
Malvern analyzers for the pharmaceutical industry

下記は様々な分析ソリューションを説明している表です。

乾式粉体

Wet particulate suspensions

環境

Analyzer

Accessories

Process Interface

Useful for.

GAMP4 Production facility

0.1-2500µm, Static integrated analyzer:

Various automated options

Dilute streams: In-line wet flow cells

Medium-high concentration: cascade diluter eductor

排出先:湿式粉砕機または分級機

Pilot studies

0.1-2500µm, Mobile analyzer:

Dilute streams: In-line wet flow cells

Medium-high concentration: cascade diluter eductor

粉砕機の最適化

Sprays

0.1-2500µm analyzer:

Various optical bridges

Open unit

Flow cell

デリバリーシステムの最適化

 
 
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