Malvernの医薬品プロセス最適化ソリューションは、プロセスの理解を深めることにより、製品化までの時間を短縮します。
医薬品業界のソリューション

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医薬品業界のプロセス最適化 - Malvern.com

 
 
「グラム単位の節約がすべて実際の利益に結びついています。弊社は高い品質が欠かせないセクターでより大きな成果を挙げられるようになりました。」

Siemens Axiva GmbHのプロセスエンジニアHubert Müller  


医薬品の開発と製造の基本は、「患者は1人1人が特別」です。この単純な理念を実現するために、有効成分、賦形剤、中間体、原材料に対する厳しい規制や品質管理が存在しています。Malvern Process Systemsの粒度分布測定ソリューションの効果性を次に挙げます。

同じ測定機をパイロット試験から生産まで使用することによりプロセスの理解を深め、商品化までの時間を短縮
PAT適合の装置オペレーションパフォーマンスをより良く理解することによるプロセス信頼性の向上

PAT、GAMP4、CIP/SIP、21 CFRパート11認証 、ISなどの医薬品業界標準やガイドラインに適合

オペレータの高度な毒性を持つ混合剤への曝露を防止
スタートアップ・シャットダウンパフォーマンスを改良することにより、高価な材料を用いたバッチプロセスでの生産高を増大
 

本セクションの主要項目

 
医薬品業界の概要
 
医薬品プロセス最適化 - 産業の概要
医薬品のおよそ70%が固体の経口薬で、活性薬剤材料(API)と賦形剤の粒子径特性がその効果性において大きな役割を果たしています。
 
医薬品業界の概要
 
医薬品業界の課題
 
医薬品プロセス最適化 - 産業別の課題
経済的な圧力と規制の圧力が、医薬品製造における粒子加工の改革の原動力となっています。この例としては、連続オンライン測定を通じた粒子径の制御が挙げられます。
 
医薬品業界の課題
 
Malvern医薬品測定機
 
医薬品プロセス最適化 - 測定機とオートメーション
医薬品業界と装置オペレーションの要件に適した完全オンライン/アットラインの粒子特性判定システム
 
Malvern医薬品測定機
 
医薬品プロセス最適化 - ケーススタディ:
 
医薬品プロセス最適化 - ケーススタディ:
 
   
ケーススタディ
医薬品粉砕サプライヤ - 高価なフィード材料からの生産高向上
 
  医薬品粉砕下請け - 高価な供給材料からの生産量向上
   
ケーススタディ
プロセスを理解することにより粉砕機の負担が低減
 
  プロセスを理解することにより粉砕機の負担が低減
   
ケーススタディ
薬の臨床試験用に粉砕機を最適化
 
  薬の臨床試験用に粉砕機を最適化
   
ケーススタディ
プロセスのスタートアップ時間が短縮
 
  プロセスのスタートアップ時間が短縮
   
ケーススタディ
鉱石粉砕機の最適化
 
  鉱石粉砕機の最適化
   
ケーススタディ
製品の移行
 
  製品の移行
   
ケーススタディ
スクリーン式粉砕機との使用
 
  スクリーン式粉砕機との使用