プロセスを理解することにより医薬品粉砕がより効率的に
プロセスを理解することにより医薬品粉砕作業中の負担が低減
プロセスを理解することにより医薬品粉砕作業中の負担が低減 粉砕プロセスソリューション

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ケーススタディ - プロセスを理解することにより粉砕機の負担が低減

プロセスを理解することにより医薬品粉砕作業中の負担が低減 プロセスを理解することにより医薬品粉砕作業中の負担が低減

医薬品粉砕作業中に製品品質のバラツキ問題が見られました。材料は回転バルブによって粉砕機に投入され、乱流エアジェットを使用して粉砕されました。粉砕された材料は回転式分級機を通って排出されました。

粉砕プロセスの理解

粉砕製品の定期的サンプリングがD tの一定期間行われました。この方法で測定されたサンプルは、粉砕プロセスのセットポイントに近いものだとわかりました。

手動粉砕サンプル

しかし、粉砕機の出口にInsitecシステムを使用してリアルタイム粒度分布測定を行うと、実際には安定度が低いものだということが判明しました。

リアルタイム粒度分布測定を実施している粉砕プロセス

このグラフは、サイズの中央値(Dv 50) (赤い線) が粉砕中に大きく変動していることを示しています。これは、粉砕量に相関関係のある透過率測定値 (青い線)の周期的な変動に対応しています。100%の透過率は粒子がないことを意味し、0%は粒子が多すぎて光が検知器に届かないことを意味します。

粉砕プロセスサイズ変動

周期的な変動は材料を強制的に粉砕機の中を通すことの結果として発生し、分級機の「短絡化」へとつながります。これは粒子のDv 50に影響を及ぼします。 添加量が多ければ多いほど、効果もより顕著になり、メディアン径が大きく(粗く)なります。多くの粒子が分級機の中を通れば通るほど、分級機のモーターがより多くの電流(緑の線)を使用します。

これを解決するために、フィード回転バルブを作動させる測定透過率値を使いました。

測定透過率値を用いた粉砕プロセス

結果として、透過率は平均値の近辺で振動し、メディアン径は継続してセットポイントの近くに留まります。

粉砕機の負担の低減

これには多くの利点がありますが、下記にその一部を挙げます。


  • 粉砕製品の品質が大きく向上
  • 粉砕作業がスムーズに
  • サンプリングや粉砕コントロールに注意を向ける必要性が低下
  • 粉砕生産量が向上
  • 粉砕による無駄と再処理が低減